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发表于 2008-6-6 23:55:15
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江西博雅制药公司问题药品已被全面控制
中国南昌新闻网 2008-06-06
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南昌新闻网讯 经全国食品药品监管系统全力追查,目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)的所有下落,所有问题药品得到有效控制。
5月28日17时45分,江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告,称5月22日至28日,先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。经该院内分析,死亡的原因与使用该批号药品有一定关联。省政府、国家食品药品监督管理局对事件的发生高度重视。省政府领导要求,立即停止销售、使用这批药品,督促生产厂家召回,采取一切措施,防止发生新的事故,迅速查明事故的原因。
据了解,江西博雅生物制药股份有限公司共销售问题批次产品9575瓶,已使用2979瓶,检验用349瓶,已召回、封存6247瓶。除江西省外,全国有九个省(市、区)购进了该批次药品。江西省辖区内销售该批次药品2975瓶,已使用777瓶,其余2198瓶被药品监管部门暂控或企业召回。
截至6月5日12时,江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到新的有关使用该药品的不良反应报告。
此案调查工作仍在深入进行之中。(记者 张平)
来源:南昌新闻网—南昌日报
[ 本帖最后由 domingo 于 2008-6-6 23:58 编辑 ] |
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